注册证号: | 苏械注准20172401224 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰州泽成生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 两点装:校准品H(浓度100.0pgmL,装量0.3mL) 校准品L(浓度20.0pgmL,装量0.3mL)两点装:校准品H(浓度100.0pgmL,装量0.6mL)校准品L(浓度20.0pgmL,装量0.6mL) 六点装:校准品A(浓度0pgmL,装量0.3mL) 校准品B(浓度8.5pgmL,装量0.3mL) 校准品C(浓度20.0pgmL,装量0.3mL) 校准品D(浓度45.0pgmL,装量0.3mL) 校准品E(浓度100.0pgmL,装量0.3mL) 校准品F(浓度175.0pgmL,装量0. | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172401224 |
注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 游离甲状腺素(FT4)校准品 |
型号、规格 | 两点装:校准品H(浓度100.0pgmL,装量0.3mL) 校准品L(浓度20.0pgmL,装量0.3mL)两点装:校准品H(浓度100.0pgmL,装量0.6mL)校准品L(浓度20.0pgmL,装量0.6mL) 六点装:校准品A(浓度0pgmL,装量0.3mL) 校准品B(浓度8.5pgmL,装量0.3mL) 校准品C(浓度20.0pgmL,装量0.3mL) 校准品D(浓度45.0pgmL,装量0.3mL) 校准品E(浓度100.0pgmL,装量0.3mL) 校准品F(浓度175.0pgmL,装量0. |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 两点装:含高、低浓度校准品(H、L),分别添加了不同量FT4抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmolL,PH7.5),H、L校准品FT4抗原浓度分别为100.0pgmL、20.0pgmL。六点装:含六个浓度点校准品(A-F),分别添加了不同量FT4抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmolL,PH7.5),A-F校准品FT4抗原浓度分别为0pgmL、8.5 pgmL、20.0 pgmL、45.0 pgmL |
预期用途 | 与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)及适用机型配套使用,用于游离甲状腺素检测活动的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |