注册证号: | 苏械注准20172401239 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰州泽成生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 两点装:校准品H(用0.55mL纯化水复溶,浓度为33.0ngmL) 校准品L(用0.55mL纯化水复溶,浓度为2.8ngmL) 两点装:校准品H(用0.55mL纯化水复溶,浓度为33.0ngmL)×2校准品L(用0.55mL纯化水复溶,浓度为2.8ngmL)×2六点装:校准品A(用0.55mL纯化水复溶,浓度为0ngmL)校准品B(用0.55mL纯化水复溶,浓度为0.8ngmL)校准品C(用0.55mL纯化水复溶,浓度为2.8ngmL)校准品D(用0.55mL纯化水复溶,浓度为16.0ngmL)校准品E | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172401239 |
注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 降钙素原(PCT)校准品 |
型号、规格 | 两点装:校准品H(用0.55mL纯化水复溶,浓度为33.0ngmL) 校准品L(用0.55mL纯化水复溶,浓度为2.8ngmL) 两点装:校准品H(用0.55mL纯化水复溶,浓度为33.0ngmL)×2校准品L(用0.55mL纯化水复溶,浓度为2.8ngmL)×2六点装:校准品A(用0.55mL纯化水复溶,浓度为0ngmL)校准品B(用0.55mL纯化水复溶,浓度为0.8ngmL)校准品C(用0.55mL纯化水复溶,浓度为2.8ngmL)校准品D(用0.55mL纯化水复溶,浓度为16.0ngmL)校准品E |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 两点装:含高、低浓度校准品(H、L),分别添加了不同量PCT抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmoll,PH7.5),H、L校准品PCT抗原浓度分别为33.0ngml、2.8ngml。六点装:含六个浓度点校准品(A-F),分别添加了不同量PCT抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmoll,PH7.5),A-F校准品PCT抗原浓度分别为0ngml、0.8ngml、2.8ngml、16.0ngml、33.0n |
预期用途 | 与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)及适用机型配套使用,用于降钙素原检测活动的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |