注册证号: | 苏械注准20172401111 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 泰州泽成生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 两点装:校准品H(用0.2mL纯化水复溶,浓度为135μIUmL) 校准品L(用0.2mL纯化水复溶,浓度为15μIUmL) 两点装:校准品H(用0.35mL纯化水复溶,浓度为135μIUmL) 校准品L(用0.35mL纯化水复溶,浓度为15μIUmL) 六点装:校准品A(用0.2mL纯化水复溶,浓度为0μIUmL)校准品B(用0.2mL纯化水复溶,浓度为5μIUmL)校准品C(用0.2mL纯化水复溶,浓度为15μIUmL)校准品D(用0.2mL纯化水复溶,浓度为45μIUmL)校准品E(用0.2mL纯化 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172401111 |
注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胰岛素(INS)校准品 |
型号、规格 | 两点装:校准品H(用0.2mL纯化水复溶,浓度为135μIUmL) 校准品L(用0.2mL纯化水复溶,浓度为15μIUmL) 两点装:校准品H(用0.35mL纯化水复溶,浓度为135μIUmL) 校准品L(用0.35mL纯化水复溶,浓度为15μIUmL) 六点装:校准品A(用0.2mL纯化水复溶,浓度为0μIUmL)校准品B(用0.2mL纯化水复溶,浓度为5μIUmL)校准品C(用0.2mL纯化水复溶,浓度为15μIUmL)校准品D(用0.2mL纯化水复溶,浓度为45μIUmL)校准品E(用0.2mL纯化 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-28 |
有效期至 | 2022-06-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 两点装:含高、低浓度校准品(H、L),分别添加了不同量INS抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmoll,PH7.0),H、L校准品INS抗原浓度分别为135μIUmL、15μIUmL。六点装:含六个浓度点校准品(A-F),分别添加了不同量INS抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmoll,PH7.0),A-F校准品INS抗原浓度分别为0μIUmL、5μIUmL、15μIUmL、45μIUmL、135μIU |
预期用途 | 与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司胰岛素(INS)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)及适用机型配套使用,用于胰岛素检测活动的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |