| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第1062370号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 垂直用根管充填器，是手用操作器械，供根管充填时填塞牙胶尖用；侧方用根管充填器，是手用操作器械，供根管充填时填塞牙胶尖用；弯曲型根管充填器，安装于牙科用热凝仪上，配合其共同使用，供根管治疗后充填牙胶尖的软化。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第1062370号 |
| 注册人名称 | 奥美科公司 |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97288 Mexico |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 根管充填器 |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 本产品由垂直用根管充填器、侧方用根管充填器及弯曲型根管充填器组成。 |
| 适用范围 | 垂直用根管充填器，是手用操作器械，供根管充填时填塞牙胶尖用；侧方用根管充填器，是手用操作器械，供根管充填时填塞牙胶尖用；弯曲型根管充填器，安装于牙科用热凝仪上，配合其共同使用，供根管治疗后充填牙胶尖的软化。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第1062370号"变更为"国食药监械(进)字2009第1062370号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-10-26 |
| 有效期至 | 2013-10-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1507-2009《根管充填器》 |
| 变更日期 | 2010-07-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |