注册证号: | 苏械注准20162401042 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 基蛋生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100人份/盒、200人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20162401042 |
注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 100人份/盒、200人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050035号。 |
批准日期 | 2016-10-10 |
有效期至 | 2021-10-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂 成分 100人份/盒 200人份/盒L1 链亲和素包被的磁性微粒,2.50mg/mL;含0.1%普乐净PC-300防腐剂。 1??.25mL 1×2.50mLL 低值校准品,靶值范围:(20.0±4.0)ng/mL。 1×2.00mL 1×2.00mLH高值校准品,靶值范围:(30.0±6.0)ng/mL。1×2.00mL 1×2.00mLL2 预处理试剂1 1×1.25mL 1×2.50mLL3 吖啶酯标记的25-羟基维生素D抗体,(385.0±115.0)ng/mL;100mmol/L磷酸盐缓冲 |
预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清或血浆中25-羟基维生素D(25-OH-VD)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |