注册证号: | 苏械注准20162400416 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 基蛋生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | Getein1100配套包装:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒Getein1200/1600配套包装:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20162400416 |
注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒(干式免疫荧光法) |
型号、规格 | Getein1100配套包装:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒Getein1200/1600配套包装:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050035号。 |
批准日期 | 2016-04-25 |
有效期至 | 2021-04-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒(干式免疫荧光法)由检测卡、SD卡(Getein1100配套)、说明书、吸管(选配)和全血缓冲液组成。检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、层析膜(检测区包被有HCG单克隆抗体I与HCG抗原,质控区包被有兔抗鼠IgG抗体,NC膜下缘与样品垫交界处包被荧光标记的HCG单克隆抗体II)、吸水纸、衬垫构成;全血缓冲液:包装规格为10人份/盒、25人份/盒的试剂盒装配1瓶,50人份/盒、100人份/盒的试剂盒装配2瓶,2mL/瓶;为含有吐温20(1.0%)、蔗糖(2. |
预期用途 | 本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中绒毛膜促性腺激素及β亚单位(HCG+β)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |