| 注册证号： | 苏械注准20152401130 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 基蛋生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×40mL+ R2:1×9.5mL+R3:1×0.5mL+R4: 2×50mLR1:2×60mL+ R2:1×28.5mL+R3: 1×1.5mL+R4: 3×100mLR1:2×80mL+ R2:1×38mL+R3:1×2mL+R4: 4×100mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152401130 |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:1×40mL+ R2:1×9.5mL+R3:1×0.5mL+R4: 2×50mLR1:2×60mL+ R2:1×28.5mL+R3: 1×1.5mL+R4: 3×100mLR1:2×80mL+ R2:1×38mL+R3:1×2mL+R4: 4×100mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050035号 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1为0.1%胶乳试剂；R2为含有鼠抗人HbA1c单克隆抗体的反应液；R3为含有羊抗鼠IgG抗体的反应液；R4为溶血剂。 |
| 预期用途 | 本检测试剂盒用于临床体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |