| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3463589号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | C-AFP-0.6X9.5 | ||
| 适用范围： | 肛瘘塞为植入型器械，用于需要卷筒状结构填塞的部位以增强软组织强度，适用于修补肛门直肠瘘。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463589号 |
| 注册人名称 | 库克生物技术公司 |
| 注册人住所 | 1425 Innovation Place，West Lafayette，IN47906，America |
| 生产地址 | 1425 Innovation Place，West Lafayette，IN47906，America |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肛瘘塞(商品名:BiodesignTMSurgisis) |
| 型号、规格 | C-AFP-0.6X9.5 |
| 结构及组成 | 肛瘘塞取材于猪的小肠黏膜下层组织(SIS)，制成圆锥体。一次性使用无菌产品，使用前需水合，已经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 肛瘘塞为植入型器械，用于需要卷筒状结构填塞的部位以增强软组织强度，适用于修补肛门直肠瘘。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-17 |
| 有效期至 | 2015-11-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4333-2011《肛瘘塞》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |