| 产品名称 |
胚胎转移导管 |
| 型号、规格 |
K-JET-2823, K-JET-3205,K-JETS-6019-SIVF，K-JETS-6019-SIVF-ZECH,K-JETS-7019-SIVF, K-PETS-5000 |
| 结构及组成 |
该产品由导引导管和转移导管组成。材料：导引导管：聚乙烯、硅胶；转移导管：304不锈钢、聚乙烯、聚碳酸酯 (导管座) 。 |
| 适用范围 |
该产品用于经阴道向子宫内转移经过体外受精(IVF)的胚胎或受精卵。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Cook OB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；生产者地址由“1100W.Morgan Street,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2541231号”变更为“国食药监械(进)字2011第2541231号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-04-14 |
| 有效期至 |
2015-04-13 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1973-2010《胚胎转移导管》 |
| 变更日期 |
2013-11-18 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
