| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2662396号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | UDBS-090029，UDBS-090029-FF，UDBS-070029-OW | ||
| 适用范围： | 尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2662396号 |
| 注册人名称 | 库克泌尿外科产品公司 |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿道扩张球囊导管 |
| 型号、规格 | UDBS-090029，UDBS-090029-FF，UDBS-070029-OW |
| 结构及组成 | 尿道扩张球囊导管由球囊、导管、导管座组成，套装内包含一个10毫升中头式锁定接头注射器。材料：球囊：聚乙烯；导管：聚乙烯，304不锈钢；导管座：聚碳酸酯；注射器：筒身：聚丙烯；活塞：天然橡胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1520-2009《尿道扩张球囊导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |