| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3771920号 | 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3771920号 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47404, America |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管鞘(商品名：FlexorCheck-Flo) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成，套装由血管鞘、穿刺针、导丝和注射器组成。鞘管的材质为尼龙 6，扩张器的材质为聚乙烯和硫酸钡。产品带有AQ亲水涂层，材质为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-01 |
| 有效期至 | 2014-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0987-2010 《血管鞘》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |