| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3251268号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流对十二指肠乳头括约肌进行切割，治疗胆道狭窄或结石。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3251268号 |
| 注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 双腔括约肌切开器 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔/注射孔 和高频电流接头组成。材料：鞘管：透明特氟隆；切开器金属丝：304不锈钢； 控制手柄：塑料；高频电流接口：塑料、不锈钢、铜。 |
| 适用范围 | 用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流对十二指肠乳头括约肌进行切割，治疗胆道狭窄或结石。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0744-2010《双腔括约肌切开器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |