注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3251269号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司: | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
规格型号: | TRI-20,TRI-20M, TRI-25, TRI-25M, TRI-25M-P, TRI-25M-MET, TRI-25M-SLT,TRI-30, TRI-30M | ||
适用范围: | 三腔括约肌切开器被设计用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处,在内窥镜直视下,与配套的高频电流发生器连接,利用高频电流对十二指肠乳头括约肌进行切割,治疗胆道狭窄或结石。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3251269号 |
注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, U.S.A |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,U.S.A |
代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 三腔括约肌切开器 |
型号、规格 | TRI-20,TRI-20M, TRI-25, TRI-25M, TRI-25M-P, TRI-25M-MET, TRI-25M-SLT,TRI-30, TRI-30M |
结构及组成 | 双腔括约肌切开器由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔、注射孔 和高频电流接头组成。材料:鞘管:透明特氟隆;切开器金属丝:304不锈钢丝; 控制手柄:塑料(聚碳酸酯);高频电流接口:塑料、不锈钢、铜。 |
适用范围 | 三腔括约肌切开器被设计用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处,在内窥镜直视下,与配套的高频电流发生器连接,利用高频电流对十二指肠乳头括约肌进行切割,治疗胆道狭窄或结石。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-05-10 |
有效期至 | 2014-05-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0746-2010《三腔括约肌切开器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |