| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3770783号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | CODA-10.0-35-120-40、CODA-10.0-35-100-32 | ||
| 适用范围： | 该产品被设计用于大血管的临时性闭塞，或扩张人造血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770783号 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生产地址 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404, America |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊导管(商品名：CODA) |
| 型号、规格 | CODA-10.0-35-120-40、CODA-10.0-35-100-32 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊为聚亚氨酯；导管为聚亚氨酯；黏合剂为Loctite3311&3321；导管座为聚碳酸酯；不透射线标记为铂金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于大血管的临时性闭塞，或扩张人造血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0394-2010 《球囊导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |