| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3460571号 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460571号 |
| 注册人名称 | 库克内窥镜产品公司 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆道支架及导引系统 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由胆道支架及导引系统(导引导管、推送导管、装载套管、导丝)组成。胆道支架主要材料为聚乙烯，加入不透射线的三氧化二铋；导引导管、推送导管、装载套管由聚四氟乙烯材料制成；导丝材料为304不锈钢，加特氟隆涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-10 |
| 有效期至 | 2014-03-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0110-2010 《胆道支架及导引系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |