| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2660220号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | C-PTIS-100-HC，C-PTIS-100-A-HC，C-PTIS-100-HC-PERC6，C-PTIS-100-HC-PERC8，C-PTIS-100-A-HC-PERC8，C-PTIS-100-HC-EXCH | ||
| 适用范围： | 该产品被设计用于经皮气管穿刺导入气管切开导管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2660220号 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经皮气管切开导入器(商品名：蓝犀牛) |
| 型号、规格 | C-PTIS-100-HC，C-PTIS-100-A-HC，C-PTIS-100-HC-PERC6，C-PTIS-100-HC-PERC8，C-PTIS-100-A-HC-PERC8，C-PTIS-100-HC-EXCH |
| 结构及组成 | 该产品由套管针、导丝、导引导管、扩张器、无菌塑柄手术刀和注射器组成。材料：套管针：不锈钢针管、特氟隆套管；导丝：不锈钢丝和特氟隆涂层；导引导管：聚全氟乙丙烯(FEP)；扩张器：不透射线的特氟隆；无菌塑柄手术刀片：刀片：不锈钢，刀柄：无毒ABS(丙烯腈－丁二烯－苯乙烯)；注射器：筒身：聚苯乙烯，活塞：天然橡胶，活塞杆：塑料。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于经皮气管穿刺导入气管切开导管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-20 |
| 有效期至 | 2014-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2130-2009 《经皮气管切开导入器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |