| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2661065号 | 分类目录： | 14-05-05 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | AQ-022610 | ||
| 适用范围： | 双腔输尿管通路导管用于在导丝引导下 ，插入输尿管和肾盂，进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2661065号 |
| 注册人名称 | 库克泌尿外科产品公司 |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔输尿管通路导管 |
| 型号、规格 | AQ-022610 |
| 结构及组成 | 双腔输尿管通路导管由导管和导管座组成。导管：聚亚胺酯； 接头：聚碳酸酯； 表面标记：B型墨； 亲水涂层：AQ亲水材料。 |
| 适用范围 | 双腔输尿管通路导管用于在导丝引导下 ，插入输尿管和肾盂，进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2661065号"变更为"国食药监械(进)字2009第2661065号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-05-11 |
| 有效期至 | 2013-05-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0512-2009《一次性使用双腔输尿管通路导管》 |
| 变更日期 | 2010-04-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |