| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3460010号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附件。 | ||
| 适用范围： | 该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，进行尿液的临时性引流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460010号 |
| 注册人名称 | 库克爱尔兰公司 |
| 注册人住所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属输尿管支架 |
| 型号、规格 | 见附件。 |
| 结构及组成 | 金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成，套装由金属支架、推送器和导丝组成。材料：支架：MP35N 弹簧丝；推送器：聚全氟乙丙烯(FEP)、钨、聚碳酸酯；导丝：镍钛合金、聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，进行尿液的临时性引流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3460010号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460010号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-01-07 |
| 有效期至 | 2013-01-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 5025-2008 《金属输尿管支架》 |
| 变更日期 | 2010-07-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |