| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2773264号 | 分类目录： | 14-05-07 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 78354 | ||
| 适用范围： | 输尿管镜球囊导管用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张，以及进行输尿管腔内扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2773264号 |
| 注册人名称 | 库克泌尿外科产品公司 |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 输尿管镜球囊导管 |
| 型号、规格 | 78354 |
| 结构及组成 | 输尿管镜球囊导管由球囊、导管、接头、通芯丝、注射器组成。材料：球囊：聚乙烯；导管：尼龙、氯氧化铋；通芯丝：304不锈钢；接头：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 输尿管镜球囊导管用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张，以及进行输尿管腔内扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2773264号"变更为"国食药监械(进)字2008第2773264号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4624-2008《输尿管镜球囊导管》 |
| 变更日期 | 2010-05-04 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |