| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3153057号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1/3 | ||
| 适用范围： | 超声活检针设计用于经超声内窥镜辅助通道采集胃肠道病变粘膜下组织标本。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3153057号 |
| 注册人名称 | 库克内窥镜产品公司 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声活检针(商品名：EchoTip) |
| 型号、规格 | ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1/3 |
| 结构及组成 | 超声活检针由活检针和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。材料：活检针和针芯：304不锈钢；鞘管：304不锈钢丝、特氟隆涂层；手柄：高密度聚乙烯、不锈钢；注射器：聚丙烯。 |
| 适用范围 | 超声活检针设计用于经超声内窥镜辅助通道采集胃肠道病变粘膜下组织标本。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-10-27 |
| 有效期至 | 2012-10-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4668-2008《超声活检针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |