| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3772333号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 028003，028005，028006。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部，以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管，也可用于输入造影剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772333号 |
| 注册人名称 | 库克泌尿外科产品公司 |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | UPJ闭塞球囊导管 |
| 型号、规格 | 028003，028005，028006。 |
| 结构及组成 | UPJ闭塞球囊导管由球囊导管(乳胶、聚乙烯)、导管导丝闭塞器(304不锈钢、特氟隆涂层)、充盈/注射适配器和一个1毫升注射器组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部，以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管，也可用于输入造影剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772333号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772333号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4064-2008 《UPJ闭塞球囊导管》 |
| 变更日期 | 2010-05-04 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |