注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3772383号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司: | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页。 | ||
适用范围: | 该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时,导入输尿管导管,支架或其他器械。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772383号 |
注册人名称 | 库克泌尿外科产品公司 |
注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 具有亲水涂层的导丝 |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 该产品由芯丝、安全丝和亲水涂层等部分组成。材料:芯丝:镍钛合金丝,安全丝:铂金丝,芯丝外鞘:聚亚氨酯,涂层:多醚聚氨酯、三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时,导入输尿管导管,支架或其他器械。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772383号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772383号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-08-19 |
有效期至 | 2012-08-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4301-2008 《具有亲水涂层的导丝》 |
变更日期 | 2010-05-04 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |