| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3770412号 | 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | UNB-10-15，UNBS-10-15，UNB-10-15-CS，UNBS-10-15-CS | ||
| 适用范围： | 用于扩张肌筋膜、肾囊和薄壁组织，以建立和维持经皮的通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3770412号 |
| 注册人名称 | 库克泌尿外科产品公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Ultraxx肾造瘘球囊及套装 |
| 型号、规格 | UNB-10-15，UNBS-10-15，UNB-10-15-CS，UNBS-10-15-CS |
| 结构及组成 | Ultraxx肾造瘘球囊及套装由球囊导管、鞘管、球囊充盈器械或注射器组成。球囊导管由尼龙、聚乙烯材料制造。型号前缀为UNBS的产品包装内含一带有25ATM压力表的压力注射器，UNB的产品包装内含一10ml普通注射器；-CS表示该型号产品中鞘管材料为聚氯乙稀，无-CS后缀的产品中鞘管材料为特氟隆。产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于扩张肌筋膜、肾囊和薄壁组织，以建立和维持经皮的通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-02-21 |
| 有效期至 | 2010-02-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0675-2005 《UltraxxTM肾造瘘球囊及套装》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |