| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3463271号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | GTZS、GTSI | ||
| 适用范围： | 气管支气管支架及导引系统被设计用于纤维性损伤或肿瘤导致的气管支气管狭窄的治疗，以保持气道通畅。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463271号 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气管支气管支架及导引系统 |
| 型号、规格 | GTZS、GTSI |
| 结构及组成 | 气管支气管支架为不锈钢丝编成的Z形支架，为双节支架，两节之间用医用尼龙线连接，预装在易剥离的支架装载器中；气管支气管支架导引系统由导引系统鞘管、扩张导管、支架推送器和一条超硬导丝等部分组成。材料：支架：304不锈钢；导引系统：扩张器：RFEP材料；鞘管：不透射线的聚四氟乙烯(TRT材料)；支架推送器：不透射线的尼龙；导丝：304不锈钢。 |
| 适用范围 | 气管支气管支架及导引系统被设计用于纤维性损伤或肿瘤导致的气管支气管狭窄的治疗，以保持气道通畅。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-11-17 |
| 有效期至 | 2009-11-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2327-2005《气管支气管支架及导引系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |