| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3663196号 | 分类目录： | 03-13-14 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | KCF, KCFN, RCF, RCFN, RCFW, KSAW, KCFW, VSSW, RYCFW, XVCFW | ||
| 适用范围： | 设计用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3663196号 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管鞘 |
| 型号、规格 | KCF, KCFN, RCF, RCFN, RCFW, KSAW, KCFW, VSSW, RYCFW, XVCFW |
| 结构及组成 | 血管鞘由扩张器、鞘管组成，套装产品由扩张器、鞘管、穿刺针、导丝组成。材料：穿刺针：304不锈钢；穿刺针针座：塑料；导丝：304不锈钢丝、铂金丝；鞘管：聚乙烯、聚四氟乙烯；扩张器：聚乙烯。定货号码后缀加-HC的产品的血管鞘带有AQ亲水性涂层，涂层材料：聚醚型聚氨酯。产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 设计用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-11-17 |
| 有效期至 | 2009-11-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1169-2005《血管鞘》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |