| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3772707号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | FS-BDB-4x3, FS-BDB-6x3, FS-BDB-8x3, FS-BDB-10x3 | ||
| 适用范围： | 用于经内窥镜导入胆道，进行胆管狭窄的腔内扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3772707号 |
| 注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | FUSION胆道扩张球囊导管 |
| 型号、规格 | FS-BDB-4x3, FS-BDB-6x3, FS-BDB-8x3, FS-BDB-10x3 |
| 结构及组成 | FUSION 胆道扩张球囊导管由球囊、导管、内导管和导管座组成。材料：球囊材料：PET, 导管：尼龙(Sabin 化合物)，塑料，聚乙烯, 内导管：尼龙, 黏合剂：Loctite 3311&3321。一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于经内窥镜导入胆道，进行胆管狭窄的腔内扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-09-20 |
| 有效期至 | 2009-09-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0740-2005《FUSION 胆道扩张球囊导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |