| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3661862号 | 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 082208, 082210, 082212, 082214, 082218,082222, 082224, 082408, 082410, 082412, 082414,082416, 082418, 082422, 082424, 085508, 085510,085512, 085514, 085008, 085010, 085012, 085014,085108, 085110, 085112, 085114, 080006, 080006-ET,080008, 080008-ET, 080010 | ||
| 适用范围： | 经皮肾造瘘器械用于经皮穿刺、扩张并将引流管导入肾盂，进行引流。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3661862号 |
| 注册人名称 | 库克泌尿外科产品公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经皮肾造瘘器械 |
| 型号、规格 | 082208, 082210, 082212, 082214, 082218,082222, 082224, 082408, 082410, 082412, 082414,082416, 082418, 082422, 082424, 085508, 085510,085512, 085514, 085008, 085010, 085012, 085014,085108, 085110, 085112, 085114, 080006, 080006-ET,080008, 080008-ET, 080010 |
| 结构及组成 | 经皮肾造瘘器械由穿刺针、导丝、扩张器、导管、连接管、接头和皮肤固定器组成。材料：穿刺针、导丝由不锈钢制造，导丝涂有特氟隆涂层，扩张器、肾造瘘导管由聚乙烯、聚亚氨酯制造，连接管由聚氯乙烯制造，接头为塑料接头，皮肤固定器为硅胶。产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 经皮肾造瘘器械用于经皮穿刺、扩张并将引流管导入肾盂，进行引流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-07-15 |
| 有效期至 | 2009-07-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1647-66-2004《经皮肾造瘘器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |