| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3661448号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 支架：GZV；导引系统：GZVI | ||
| 适用范围： | 腔静脉支架及导引系统被设计用于腔静脉的狭窄性损伤的经皮腔内血管成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3661448号 |
| 注册人名称 | 库克欧洲公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腔静脉支架及导引系统 |
| 型号、规格 | 支架：GZV；导引系统：GZVI |
| 结构及组成 | 腔静脉支架及导引系统由支架和导引系统组成，其中支架为不锈钢丝编成的Z形支架，分为单节、双节和三节支架，双节和三节支架用不锈钢丝焊接连接，支架上有倒钩，以便于固定在血管壁上。导引系统由导引系统鞘管、扩张导管和支架推进器等部分组成。导引器鞘管连接有一带止血阀的侧臂，用于注射造影剂。材料：支架：304不锈钢；导引系统：扩张器：RFEP材料(Flourinated乙烯丙烷)；鞘管：不透射线的聚四氟乙烯(TRT材料)；支架推进器：不透射线的尼龙。一次性使用。 |
| 适用范围 | 腔静脉支架及导引系统被设计用于腔静脉的狭窄性损伤的经皮腔内血管成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-05-20 |
| 有效期至 | 2009-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DAM 1108-2005 《腔静脉支架及导引系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |