| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3770450号 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | ZIB5, ZIB6 | ||
| 适用范围： | 该产品被设计用于减轻胆道中的恶性肿瘤。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3770450号 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, Indiana 47402 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Zilver518/635胆道支架及放送系统 |
| 型号、规格 | ZIB5, ZIB6 |
| 结构及组成 | Zilver518/635胆道支架及放送系统主要由以下部分组成：预装在放送系统鞘管内的支架、放送系统鞘管、手柄、安全锁、金属套管。Zilver518/635胆道支架(ZIB5，ZIB6)是一种由镍钛合金制成的自膨式支架，该支架的两端都有不透射线的标记，在供货时预装在5.0或6.0French的放送系统中。在放送系统鞘管的末端有不透射线的标记，便于对支架的展开进行观察。通过放送系统手柄控制支架的展开。5Fr放送系统可通过0.018英寸的导丝，6Fr放送系统可通过0.035英寸的导丝。ZIB5支架长度：20m |
| 适用范围 | 该产品被设计用于减轻胆道中的恶性肿瘤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-03-11 |
| 有效期至 | 2009-03-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0364-2004《Zilver518/635胆道支架及放送系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |