| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3460401号 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 型号(支架长度(mm)；直径(mm)；放送系统长度(cm)；直径(Fr.))ZILBS(40,60,80；6.0,7.0,8.0,9.0,10；208；7)、FS-ZILBS(40,60,80； 6.0,8.0,10.0 ；208；7)、ZABS(40,60,80；6.0,7.0,8.0,9.0,10；208；8.5) | ||
| 适用范围： | 本产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460401号 |
| 注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属胆道支架及放送系统 |
| 型号、规格 | 型号(支架长度(mm)；直径(mm)；放送系统长度(cm)；直径(Fr.))ZILBS(40,60,80；6.0,7.0,8.0,9.0,10；208；7)、FS-ZILBS(40,60,80； 6.0,8.0,10.0 ；208；7)、ZABS(40,60,80；6.0,7.0,8.0,9.0,10；208；8.5) |
| 结构及组成 | 本产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金(镍55%，钛45％)制成，放送系统鞘管由聚四氟乙烯制造，金属部分采用304不锈钢，推送器由PEEK材料制造。一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-03-01 |
| 有效期至 | 2009-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2923-46-2004《金属胆道支架及放送系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |