| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3770367号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 | 代理公司： | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于外周动脉的狭窄性损伤的经皮腔内血管成形术，也可用于先天性或人造的动静脉透析瘘管的阻塞性损伤的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3770367号 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 美国印第安纳州布鲁明顿丹尼尔斯路750号，47403 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管成形球囊导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 血管成形球囊导管由尼龙、聚乙烯、PET等材料制成，球囊位于导管的末端，ATB型球囊的材料为尼龙，AXM型球囊的材料是聚乙烯。 |
| 适用范围 | 用于外周动脉的狭窄性损伤的经皮腔内血管成形术，也可用于先天性或人造的动静脉透析瘘管的阻塞性损伤的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-09-17 |
| 有效期至 | 2007-09-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0955 《血管成形球囊导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |