| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2402103号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | LightCyclerⅡ(LightCycler Instrument Version 1.2) | ||
| 适用范围： | 该系统产品基于实时荧光监测原理，对标本来源(包括病原体/血样/组织/分泌物等)的起始核酸进行定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2402103号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
| 型号、规格 | LightCyclerⅡ(LightCycler Instrument Version 1.2) |
| 结构及组成 | 结构：由热循环及温控系统(包括加热线圈、热室、热电偶、电扇)、光学单元(包括LED光源、滤光片、荧光计)、分档发动机及其它必备件(包括毛细管、卡盘、适配器)组成。主要性能：最大测试量：一次32个标本； 线性范围：100至1000000个拷贝范围内，标准曲线拟合度r﹤0.95。 |
| 适用范围 | 该系统产品基于实时荧光监测原理，对标本来源(包括病原体/血样/组织/分泌物等)的起始核酸进行定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-10-08 |
| 有效期至 | 2008-10-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM1879《实时荧光定量PCR仪 LightCycler 》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |