| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402031号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | R1：2 x15 ml；R2：2 x 9 ml | ||
| 适用范围： | 此试剂盒用于检测人体血清、血浆标本中的免疫球蛋白E。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402031号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白E诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | R1：2 x15 ml；R2：2 x 9 ml |
| 结构及组成 | 此试剂盒由试剂1和试剂2组成：R1 ：缓冲液,甘氨酸缓冲液：170mmol/L，pH 8.3；NaCL：100mmol/L；EDTA：50mmol/L；防腐剂R2 ：抗IgE抗体胶乳/缓冲液,包被了单克隆抗人IgE抗体(鼠)的胶乳；甘氨酸缓冲液：170mmol/L，pH 7.3；NaCl：100mmol/L；防腐剂。 |
| 适用范围 | 此试剂盒用于检测人体血清、血浆标本中的免疫球蛋白E。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-09-30 |
| 有效期至 | 2008-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1225《免疫球蛋白E诊断试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |