| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3541785号 | 分类目录： | 14-03-02 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | H-TRON plus V 100 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者皮下注入胰岛素。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3541785号 |
| 注册人名称 | Disetronic Medical Systems AG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Kirchbergstrasse 190， P. O. Box， CH-3401 Burgdorf， Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胰岛素泵 |
| 型号、规格 | H-TRON plus V 100 |
| 结构及组成 | 该产品主要由微电脑控制系统、泵体机械系统组成。胰岛素泵设置范围：基础率设置范围为1－40IU/h，标准程序10IU/h；最大追加剂量：25.0IU<±5％；最小追加剂量：0.5IU<±20％；流速精确度：≤5％(标准基础率10IU/h时)。不包含储药器、输注导管等一次性使用耗材。 |
| 适用范围 | 该产品适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者皮下注入胰岛素。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Disetronic GmbH & Co. KG*承产单位地址：Wittland 10 DE-24109 Kiel |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SWI 2498－54《胰岛素泵 Insulin Pump》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |