| 产品名称 |
罗康全飞跃型血糖试条 |
| 型号、规格 |
Accu-Chek Go Strips 罗康全飞跃型血糖试条每包装盒内含25或者50条 |
| 结构及组成 |
性能：重复性：当测量范围在10～100mg/dl或者<5.5mmol/l时，SD<7.7mg/dl或者SD<0.42mmol/l，当测量范围≥100mg/dl时，CV≤7.5%；血糖仪对葡萄糖的回收率在80％～120％范围内；血糖试条批间差≤15％。包装规格：每盒50张条，或者25张条组成：每条试条含有：葡萄糖氧化酶： 0.7U；2－羟丁酸－4－羟氨基环已胺－2,5－氯化二乙胺8.3μg；2,18－磷钼酸：88μg；稳定剂：0.18mg；不参与反应物质：2.1mg。 |
| 适用范围 |
该产品与罗康全飞跃型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
产品的中英文名称由原“血糖试条Blood Glucose Monitoring Strips”变更为“罗康全飞跃型血糖试条 Accu-Chek Go Strips”。注册证由原“国食药监械(进)字2004第2401679号”变更为“国食药监械(进)字2004第2401679号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-08-31 |
| 有效期至 |
2008-08-30 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1549-40《血糖试条》 |
| 变更日期 |
2004-12-03 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
