| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401208号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 试剂1：6 x 20 ml；试剂2：6 x 4 ml (11551922) | ||
| 适用范围： | 此试剂盒应用于免疫比浊法原理，用于检测人体血清、血浆标本中的C反应蛋白。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401208号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C反应蛋白诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | 试剂1：6 x 20 ml；试剂2：6 x 4 ml (11551922) |
| 结构及组成 | 此试剂盒由试剂1和试剂2组成：*R1：缓冲液*TRIS/HCL：100mmol/L，pH 7.5；NaCl：300mmol/L；PEG(聚乙二醇)：2.0％；防腐剂*R2 ：抗CRP抗体/缓冲液*抗-人CRP抗体(山羊)：取决于滴度；TRIS/HCL：100 mmol/L，pH8.0；NaCl：300 mmol/L；PEG：2.0％；防腐剂 |
| 适用范围 | 此试剂盒应用于免疫比浊法原理，用于检测人体血清、血浆标本中的C反应蛋白。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-07-19 |
| 有效期至 | 2008-07-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1227《C反应蛋白诊断试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |