| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401229号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 100份检测 (03271749) | ||
| 适用范围： | 此试剂盒应用于罗氏诊断的全自动免疫分析仪系统，用于检测人体血清、血浆标本中的绒毛膜促性腺激素+β亚单位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401229号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 绒毛膜促性腺激素+β亚单位诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | 100份检测 (03271749) |
| 结构及组成 | 此试剂盒由3部分组成：*M：链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5ml 。链霉亲和素包被的微粒浓度0.72mg/ml，生物素结合能力：470ng 生物素/mg 粒子。含防腐剂。*R1：生物素化的抗HCG 单克隆抗体(灰盖)，1 瓶，10ml 。*生物素化的抗HCG 单克隆抗体浓度6.3mg/l，磷酸缓冲液0.04mol/l，pH7.5 。含防腐剂。*R2：Ru(bpy)3 2+ 标记的抗HCG 单克隆抗体(黑盖)，1 瓶，10ml 。Ru(bpy)3 2+ 标记的抗HCG 单克隆抗体浓度4.6m |
| 适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏诊断的全自动免疫分析仪系统，用于检测人体血清、血浆标本中的绒毛膜促性腺激素+β亚单位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-07-19 |
| 有效期至 | 2008-07-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1580《绒毛膜促性腺激素+β亚单位诊断试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |