| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3401212号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 试剂1：2 x 15 ml；试剂2：6 x 6 ml (11660519) | ||
| 适用范围： | 此试剂盒应用于免疫比浊法原理，用于检测人体血清、血浆标本中的前白蛋白。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401212号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 前白蛋白诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | 试剂1：2 x 15 ml；试剂2：6 x 6 ml (11660519) |
| 结构及组成 | 此试剂盒由试剂1和试剂2组成：*R1：缓冲液*磷酸盐缓冲液：12.7mmol/L，pH7.2;*NaCL：0.13mol/L；PEG：60g/L；防腐剂*R2 ：抗前白蛋白抗体*抗人前白蛋白抗体(兔)〉0.55 g/L；*NaCl：0.10mol/L；防腐剂 |
| 适用范围 | 此试剂盒应用于免疫比浊法原理，用于检测人体血清、血浆标本中的前白蛋白。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-07-19 |
| 有效期至 | 2008-07-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1229《前白蛋白诊断试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |