| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2400925号 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Accu-Chek Active | ||
| 适用范围： | 该产品适用于医院快速检测血糖及糖尿病患者自我血糖监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2400925号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 罗康全活力型血糖检测仪 |
| 型号、规格 | Accu-Chek Active |
| 结构及组成 | 结构：血糖检测仪由液晶显示屏、按钮、试纸槽、电池等组成。性能：重复性：当测量范围在10～﹤100mg/dL或者﹤5.5mmol/L时，SD﹤7.7mg/dL或者SD﹤0.42mmol/L，当测量范围≧100mg/dL时，CV≦7.5％。；血糖仪对葡萄糖的回收率在80％－120％范围内。 |
| 适用范围 | 该产品适用于医院快速检测血糖及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Sanmina-SCI*承产单位地址：Rathealy road， Fermoy， Couty Cork，Ireland.* |
| 批准日期 | 2004-06-15 |
| 有效期至 | 2008-06-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 314-40《血糖检测仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |