| 产品名称 |
罗康全整合型血糖检测系统 |
| 型号、规格 |
Accu-Chek Compact |
| 结构及组成 |
结构：系统包括血糖仪主机，采血笔，采血针，试条，皮套，电池等。性能：检测范围：0.6－33.3mmol/L(10-600mg/dL)；线性误差：当血糖浓度在10～﹤100mg/dL时，线性偏差SD≦15mg/dL，当血糖浓度≧100mg/dL时，线性误差CV≦15.0％；重复性：当血糖浓度在10～﹤100mg/dL时，重复检测的标准偏差SD≦3mg/dL，当血糖浓度≧100mg/dL时，重复性CV≦3.0％；葡萄糖的回收率在90％－110％范围内。*罗康全整合型血糖试条，规格为17条/盒；50+1条/盒。 |
| 适用范围 |
该产品适用于医院快速检测血糖及糖尿病患者自我血糖监测。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
血糖仪主机由SCIU.K.公司为罗氏诊断公司生产，其生产场所地址为1 Crompton Way，North Newmoor Industrial Estate， Irvine， Scotland KA 114 HU。 |
| 批准日期 |
2004-06-15 |
| 有效期至 |
2008-06-14 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/GEM 0334《罗康全整合型血糖检测系统》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
