| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400553号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 11821792(R1:6×20ml， R2:6×13ml)*11929887(R1:6×180ml) 11929895(R2:6×112ml) *03029590(200 tests) | ||
| 适用范围： | 用于测定人体血清、血浆标本中的脂肪酶。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400553号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂肪酶诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | 11821792(R1:6×20ml， R2:6×13ml)*11929887(R1:6×180ml) 11929895(R2:6×112ml) *03029590(200 tests) |
| 结构及组成 | 该试剂盒的检测原理是酶动力学比浊法。*R1缓冲液/共脂肪酶 /胆酸盐BICN缓冲液*50mmol/L，pH 8.0;共脂肪酶(猪胰):1mg/L;脱氧胆酸钠1.6mmol/L；氯化钙 10mmol/L；表面活性剂；防腐剂。R2 乳状液/显色底物/胆酸盐酒石酸缓冲液 10mmol/L，pH4.0；1，2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵) 0.27mmol/L；牛黄脱氧胆酸盐 8.8mmol/L；表面活性剂；防腐剂。 |
| 适用范围 | 用于测定人体血清、血浆标本中的脂肪酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-04-08 |
| 有效期至 | 2008-04-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM0852《脂肪酶诊断试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |