| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400443号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 试剂1：2×18ml；试剂2：2×4ml | ||
| 适用范围： | 该产品应用免疫比浊法原理，用于检测人体血清，血浆中的补体C3及其降解产物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400443号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 补体C3诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | 试剂1：2×18ml；试剂2：2×4ml |
| 结构及组成 | 该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分：TRIS缓冲液、PEG(聚乙二醇)、防腐剂；试剂2主要成分：抗人C3/C3b/C3c抗体(山羊)、TRIS缓冲液、防腐剂。 |
| 适用范围 | 该产品应用免疫比浊法原理，用于检测人体血清，血浆中的补体C3及其降解产物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-03-26 |
| 有效期至 | 2008-03-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1174《补体C3诊断试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |