| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400359号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 试剂1:4×19ml，试剂1a:4瓶干粉，试剂2:4×5ml *试剂1:6×66ml，试剂1a:6瓶干粉，试剂2:6×16ml * | ||
| 适用范围： | 本产品应用酶动力学比色法原理，用于检测人体血清、肝素或EDTA化血浆标本中的谷氨酸脱氢酶。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400359号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | 试剂1:4×19ml，试剂1a:4瓶干粉，试剂2:4×5ml *试剂1:6×66ml，试剂1a:6瓶干粉，试剂2:6×16ml * |
| 结构及组成 | 本产品由R1：TRIS缓冲液60mmol/L、PH8.0、醋酸氨*124mmol/L、EDTA3.1mmol/L、ADP>1.36mmol/L、NADH0.27mmol/L、LDH>1.27u/ml；R2：TRIS缓冲液8.6mmol/L、a-酮戊二酸48mmol/L等组成。 |
| 适用范围 | 本产品应用酶动力学比色法原理，用于检测人体血清、肝素或EDTA化血浆标本中的谷氨酸脱氢酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-03-12 |
| 有效期至 | 2008-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM0848《谷氨酸脱氢酶诊断试剂盒GLDH》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |