| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400357号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 总淀粉酶(AMYL)诊断试剂盒应用酶动力学比色法的原理，用于检测人体血清、血浆及尿标本中的总淀粉酶。*胰淀粉酶(P-AMYL)诊断试剂盒应用用酶动力学比色法的原理，用于检测人体血清、血浆及尿标本中的胰淀粉酶。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400357号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淀粉酶诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | AMYL组成：试剂1：HEPES组缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡萄糖苷酶、防腐剂。试剂2：HEPES缓冲液、4，6-乙酰基(G7)-1，4-对硝基酚(G1)-α-D-麦芽庚糖苷。P-AMYL组成：试剂1：HEPES组缓冲液、氯化钠、氯化镁、氯化钙、α-葡萄糖苷酶、单克隆抗体、防腐剂。试剂2：HEPES缓冲液、4，6-乙酰基(G7)-1，4-对硝基酚(G1)-α-D-麦芽庚糖苷。 |
| 适用范围 | 总淀粉酶(AMYL)诊断试剂盒应用酶动力学比色法的原理，用于检测人体血清、血浆及尿标本中的总淀粉酶。*胰淀粉酶(P-AMYL)诊断试剂盒应用用酶动力学比色法的原理，用于检测人体血清、血浆及尿标本中的胰淀粉酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-03-12 |
| 有效期至 | 2008-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0850《淀粉酶诊断试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |