注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3400368号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
规格型号: | 11820176(R1:2×15ml, R2:2×7ml) | ||
适用范围: | 用于检测人体血清,血浆及尿标本中的轻链K。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400368号 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 轻链K诊断试剂盒 |
型号、规格 | 11820176(R1:2×15ml, R2:2×7ml) |
结构及组成 | 该试剂盒的检测原理是免疫比浊法。R1缓冲液:TRIS缓冲液 50mmol/L,pH 8.0;NaCl;PEG;防腐剂R2抗kappa抗体/缓冲液:多克隆抗人 kappa抗体(山羊):依据滴度;Tris/HCL:20mmol/L,pH 7.5;防腐剂。 |
适用范围 | 用于检测人体血清,血浆及尿标本中的轻链K。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-03-11 |
有效期至 | 2008-03-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM1180 《轻链K诊断试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |