| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400270号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 11775685(R1：6×64ml；R2：6×35ml)、11875566(R1：6×216ml)、11875582(R2：6×116ml) | ||
| 适用范围： | 用于检测人体血清、血浆或者尿标本中的肌酐。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400270号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐－酶法诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | 11775685(R1：6×64ml；R2：6×35ml)、11875566(R1：6×216ml)、11875582(R2：6×116ml) |
| 结构及组成 | 该试剂盒的检测原理是酶比色法。R1TAPS缓冲液：30 mmol/L,pH 8.1；肌酐酶≥20 kU/L(微生物)；肌氨酸氧化酶≥8 kU/L (微生物);抗坏血酸氧化酶≥2 kU/L (微生物)；HTIB：1.2g/L；表面活性剂；防腐剂。R2 TAPS缓冲液：50mmol/L，pH:8.0；肌酐酶：30kU/L(微生物)；过氧化物酶：1 kU/L(辣根)；4-氨基氨替比林：0.4g/L；亚铁氰化钾：60mg/L；表面活性剂；防腐剂。 **TAPS = N-三羟甲基代甲基 -3-氨基丙磺酸 |
| 适用范围 | 用于检测人体血清、血浆或者尿标本中的肌酐。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-03-05 |
| 有效期至 | 2008-03-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM1756《肌酐-酶法诊断试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |