| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3400269号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 试剂1：6×66ml；试剂2：6×16ml *试剂1：6×258ml；试剂2：6×68ml *试剂1：4×641ml；试剂2：4×278ml | ||
| 适用范围： | 本产品用于检测人体血清、血浆及尿标本中的尿酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400269号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿酸诊断试剂盒 |
| 型号、规格 | 试剂1：6×66ml；试剂2：6×16ml *试剂1：6×258ml；试剂2：6×68ml *试剂1：4×641ml；试剂2：4×278ml |
| 结构及组成 | 本产品由R1(缓冲液、TOOS、酶)：磷酸盐缓冲液0.05mol/L、PH7.8、TOOS7mmol/L、脂肪乙醇聚乙二醇醚4.8%、抗坏血酸过氧化物酶≥5U/mL；R2(缓冲液、酶、4-氨基安替比林)：磷酸盐缓冲液0.1mol/L、PH7.8、铁氰化钾0.30mmol/L、4-氨基安替比林≥3mmol/L、脲酶≥0.5U/mL、POD≥1U/mL组成。 |
| 适用范围 | 本产品用于检测人体血清、血浆及尿标本中的尿酸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-03-05 |
| 有效期至 | 2008-03-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM1644《尿酸诊断试剂盒 UA Plus》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |