| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第2210102号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | cobas b 221 <1>system、cobas b 221 <2>system、cobas b 221 <3>system 、cobas b 221 <4>system、 cobas b 221 <5>system、cobas b 221 <6>system | ||
| 适用范围： | 该系列产品用于血气、 电解质分析、血球压积(Hct)测定、tHb(总血红蛋白浓度)测定,SO2(氧饱和度)测定，Bilirubin(胆红素)测定，Glu(葡萄糖)测定，Lactate(乳酸)测定，Urea/BUN(尿素)测定；血红蛋白衍生物(包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)多种项目的检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2210102号 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | cobasb221system系列多参数分析仪 |
| 型号、规格 | cobas b 221 <1>system、cobas b 221 <2>system、cobas b 221 <3>system 、cobas b 221 <4>system、 cobas b 221 <5>system、cobas b 221 <6>system |
| 结构及组成 | 测试项目： cobas b 221 ＜1＞system：血气，tHb/SO2； cobas b 221 ＜2＞system：血气，COOX； cobas b 221 ＜3＞system：血气，电解质，tHb/SO2； cobasb 221 ＜4＞system：血气，电解质，CO-OX；cobas b 221 ＜5＞system：血气，电解质，tHb/SO2，MSS； cobas b 221 ＜6＞system：血气，电解质，CO-OX，MSS； |
| 适用范围 | 该系列产品用于血气、 电解质分析、血球压积(Hct)测定、tHb(总血红蛋白浓度)测定,SO2(氧饱和度)测定，Bilirubin(胆红素)测定，Glu(葡萄糖)测定，Lactate(乳酸)测定，Urea/BUN(尿素)测定；血红蛋白衍生物(包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)多种项目的检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品名称由“OMNI S系列多参数分析仪 OMNI SSYSTEM”变更为“cobas b 221 system系列多参数分析仪cobas b 221 system”，规格型号由“OMNI S1、OMNIS2、OMNI S3、OMNI S4、OMNI S5、OMNI S6”变更为“cobas b 221 <1>system、cobas b 221 <2>system、cobas b 221 <3>system 、cobas b 221 <4>system、cobas b 221 <5>system、cob |
| 批准日期 | 2003-07-10 |
| 有效期至 | 2007-07-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1046 《OMNI S 系列多参数分析仪》 |
| 变更日期 | 2006-10-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |