注册证号: | 国药管械(进)字2003第2400602号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
规格型号: | 12条/盒、30条/盒 | ||
适用范围: | 该产品是用于半定量判别尿液微量白蛋白含量,适用于糖尿病患者和高血压患者的早期肾脏病变的检查和监测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国药管械(进)字2003第2400602号 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | D-68305,Mannheim,Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿微量白蛋白试条 |
型号、规格 | 12条/盒、30条/盒 |
结构及组成 | 1个试纸条每平方厘米包含:胶体金标记抗人白蛋白单克隆抗体(免疫球蛋白G)6μg,固定白蛋白9.5μg。 |
适用范围 | 该产品是用于半定量判别尿液微量白蛋白含量,适用于糖尿病患者和高血压患者的早期肾脏病变的检查和监测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2003-04-24 |
有效期至 | 2007-04-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0295-2002《尿微量白蛋白试条》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |