注册证号: | 国械注进20192402098 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 | 代理公司: | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192402098 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
产品名称 | 抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403912号 |
批准日期 | 2019-05-22 |
有效期至 | 2024-05-21 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照:抗表皮棘细胞桥粒抗体阳性、阳性对照:抗表皮基底膜抗体阳性、阴性对照、磷酸盐(PBS)、吐温 20,试剂盒中还包括封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该试剂盒用于体外定性或定量检测人血清或血浆中的抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8°C保存,有效期为18个月。 |